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首个在莞研制申报新药通过省药监局考核
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来源：东莞日报 作者：东莞日报 日期：2008-8-22 |
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本报讯 日前，松山湖凯法生物医药有限公司自主研制的新药——“左旋盐酸班布特罗”，通过省药监局的考核，正加紧向国家药监局申请备案审批，该药是第一个在东莞研制申报的一类新药。
“左旋盐酸班布特罗”是一种通过自主研制，具有国际知识产权的抗哮喘药。该药是对已上市的药品——“盐酸班布特罗”进行拆分而得的新药，名称增加了“左旋”两个字，但毒性却比“盐酸班布特罗”减少了许多。
据了解，凯法生物医药有限公司从2001年起就开始对该药进行研制，经过新药筛选、专利保护和临床研究等阶段，药品获得了欧洲专利局和中国专利局的认证，并通过省药监局考核，成为第一个在东莞研制申报的一类新药。
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